SOLUZIONI
PER IL SETTORE FARMACEUTICO

La direttiva per la regolamentazione e la sicurezza dei medicinali ha visto Europa e Stati Uniti in prima linea per la lotta alla contraffazione e per garantire ai consumatori il diritto a ricevere farmaci autentici.

Nel 2013 la FDA (Federal Drug Administration) ha introdotto il sistema UDI (Identificazione Univoca dei dispositivi), che richiede l’identificazione di ogni dispositivo medico sull’intero percorso della supply chain. Per rispettarlo, i produttori di dispositivi medici e i relativi fornitori devono contrassegnare ogni prodotto con un identificatore univoco costituito da 4 dati: codice prodotto, numero seriale, numero di lotto e data di scadenza. Questo deve essere inserito all’interno di un barcode o di un DataMatrix, essere visibile sulla confezione e leggibile sia dall’uomo che dai lettori ottici.

In Europa, la direttiva anticontraffazione entrata in vigore dal febbraio 2019, ha visto l’implementazione del processo di serializzazione dei prodotti farmaceutici e relativa aggregazione dati, , che prevede l’adozione dell’identificazione univoca per tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica, e di un dispositivo anti manomissione a garanzia dell’integrità della confezione.
Ciò garantisce l’inviolabilità del packaging e la genuinità del prodotto, e permette di tracciarne il percorso in caso di eventi negativi per tutelare la sicurezza dei consumatori.

La logica di progettazione alla base dei sistemi di marcatura inkjet Zanasi e la loro flessibilità permette l’integrazione nell’articolato processo di track & trace dei dispositivi farmaceutici. Attraverso la collaborazione con partner qualificati e certificati forniamo soluzioni complete costituite da una stazione di serializzazione e relativo gestionale di aggregazione dati. La stazione completa può essere fornita a singoli moduli e i sistemi di marcatura possono essere integrati all’interno dei diversi moduli e interagire con i dispositivi che li compongono, per la codifica precisa e leggibile delle diverse tipologie di substrati e confezioni di farmaci.