SOLUCIONES
PARA EL SECTOR FARMACÉUTICO

SOLUCIONES DE TRAZABILIDAD PARA EL SECTOR FARMACÉUTICO

La directiva para la reglamentación y la seguridad de los medicamentos ha visto como protagonistas a Europa y Estados Unidos en la lucha contra la falsificación, a fin de garantizar a los consumidores el derecho a recibir medicamentos auténticos.

En 2013 la FDA (Federal Drug Administration) introdujo el sistema UDI (Identificación Unívoca del producto), que requiere la identificación de cada dispositivo médico a lo largo del recorrido completo de la cadena de suministro. Para respetarlo, los fabricantes de dispositivos médicos y los respectivos proveedores deben marcar cada producto con un identificador unívoco compuesto por 4 datos: código del producto, número de serie, número de lote y fecha de caducidad. Este identificador debe ser incluido en un código de barras o un DataMatrix, ser visible en el envase y legible por personas o lectores ópticos.

En Europa, la directiva contra la falsificación que entró en vigor en febrero de 2019, ha visto la implementación del proceso de serialización de los productos farmacéuticos y la respectiva agregación de datos, que implica el empleo de la identificación unívoca para todos los medicamentos sujetos a prescripción médica, y de un dispositivo contra la manipulación que garantiza la integridad del envase. Esto garantiza la inviolabilidad del embalaje y la autenticidad del producto, y permite trazar su recorrido en caso de eventos negativos para proteger la seguridad de los consumidores.

La lógica de diseño en la que se basan los sistemas de marcado de chorro de tinta Zanasi y su flexibilidad permite la integración en el complejo proceso de track & trace de los dispositivos farmacéuticos. A través de la colaboración con socios cualificados y certificados, ofrecemos soluciones completas, compuestas por una estación de serialización y el respectivo sistema de gestión de agregación de datos. La estación completa se puede suministrar en módulos individuales y los sistemas de marcado pueden integrarse en los distintos módulos e interactuar con los dispositivos que los constituyen, para la codificación exacta y legible de los distintos tipos de soportes y envases de medicamentos.